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抗生素類 免疫抑制劑類 降糖類 抗腫瘤類 降尿酸類 其他產(chǎn)品

  • 產(chǎn)品名稱
  • 產(chǎn)品英文名稱
  • CAS NO.
  • 產(chǎn)品注冊證書

  • 非布司他
  • Febuxostat
  • 144060-53-7

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name:非布司他    
英文名稱English name: Febuxostat


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

 

分子式Molecular formula: C16H16N2O3S        
分子量Molecular weight:   316.38
CAS 號CAS No.:144060-53-7


3、作用與用途
非布司他為新一代黃嘌呤氧化酶抑制劑,臨床上用于治療尿酸過高癥(痛風)。其對XOR具有高度的選擇性,并對氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用,其抑制XOR的Ki和Ki’值分別為0.6和3.1nM。并且非布司他對XOR的抑制作用不受酶的氧化還原狀態(tài)影響。體外研究顯示:非布司他與別嘌呤醇相比,不僅具有很高的選擇性而且具有更強的活性。


4、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋,外包為藥用鋁瓶,每桶3kg。


  • 卡培他濱
  • Capecitabine
  • 154361-50-9

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name:卡培他濱      
英文名稱English name:Capecitabine


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula:C15H22FN3O6       
分子量Molecular weight:359.35      
CAS號CAS No.:154361-50-9


3、作用與用途
是一種可以在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成5-FU的抗代謝氟嘧啶脫氧核苷氨基甲酸酯類藥物,能夠抑制細胞分裂和干擾RNA和蛋白質(zhì)合成。
主要用于晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,直腸癌、結(jié)腸癌和胃癌的治療。


4、包裝規(guī)格Packaging size specification 
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為紙板桶,每桶20kg。


  • 鹽酸厄洛替尼
  • Erlotinib Hydrochloride
  • 183319-69-9

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name:鹽酸厄洛替尼     
英文名稱English name:Erlotinib Hydrochloride


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula:C22H23N3O4˙HCl 
分子量Molecular weight:429.90     
CAS號CAS No.:183319-69-9


3、作用與用途
是一種小分子酪氨酸激酶抑制劑,可以選擇性作用于酪氨酸激酶表皮生長因子受體亞型(EGFR-TK),抑制EGFR-TK的磷酸化,阻斷腫瘤細胞信號的轉(zhuǎn)導,從而抑制腫瘤細胞生長,誘導其凋亡。
主要適用于至少一個化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細胞肺癌。


4、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為紙板桶,每桶10kg。


  • 鹽酸吡格列酮
  • Pioglitazone Hydrochloride
  • 112529-15-4
  • 登記“A”狀態(tài);國內(nèi)GMP;WC許可證

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name:鹽酸吡格列酮 
英文名English name:Pioglitazone  Hydrochloride


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula:C19H20N2O3S·HCl      
分子量Molecular weight:392.31      
CAS號CAS No.:112529-15-4


3、作用與用途
鹽酸吡格列酮為噻唑烷二酮類降糖藥,屬于胰島素增敏劑。本品無肝臟毒性,其安全性明顯優(yōu)于曲格列酮。鹽酸吡格列酮口服吸收,同時還具有降低血脂的作用。
2017年09月獲得鹽酸吡格列酮GMP證書。
2020年12月獲得鹽酸吡格列酮出口歐盟原料藥證明文件。


4、執(zhí)行標準
CP


5、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài);國內(nèi)GMP;WC許可證


6、包裝規(guī)格Packaging size specification
 內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為藥用鋁瓶,每桶14kg。

  • 麥考酚酸
  • Mycophenolic Acid
  • 24280-93-1

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name:麥考酚酸     
英文名稱English name: Mycophenolic Acid


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula:C17H20O6          
分子量Molecular weight:320.34    
CAS 號CAS No.:24280-93-1


3、作用與用途
作為嗎替麥考酚酯的中間體。


4、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為紙板桶,每桶20kg。


  • 環(huán)孢素
  • Cyclosporin
  • 59865-13-3
  • 登記“A”狀態(tài);國內(nèi)GMP;WC許可證;COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號、印度注冊證書、JMF證書和AFM證書。

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name:環(huán)孢素     
英文名稱English name: Cyclosporin


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula:C62H111N11O12           
分子量Molecular weight:1202.63    
CAS 號CAS No.:59865-13-3 


3、作用與用途
(又稱環(huán)孢素A)系含11個氨基酸的環(huán)狀多肽,是一種作用很強的免疫抑制劑。它可抑制細胞介導的反應(yīng)發(fā)生, 在細胞水平,環(huán)孢素抑制包括白細胞介素2[T細胞生長因子(TCGF)]在內(nèi)的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細胞周期G0或G1期的休止淋巴細胞,并通過激活的T細胞來抑制抗原觸發(fā)的淋巴因子的釋放。所有證據(jù)顯示,環(huán)孢素能特異而可逆地作用于淋巴細胞,而不影響造血及吞噬細胞的功能。采用環(huán)孢素防治排斥反應(yīng)以及移植物抗宿主疾病后,實質(zhì)性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外,環(huán)孢素還對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。
用于器官移植抗排斥反應(yīng)及選擇性自身免疫疾病治療。
環(huán)孢素2020年06月通過GMP認證。
2020年12月獲得環(huán)孢素出口歐盟原料藥證明文件。


4、執(zhí)行標準
CP、EP、USP、IP


5、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài);國內(nèi)GMP;WC許可證;COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號、印度注冊證書、JMF證書和AFM證書。


6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為藥用鋁瓶,每聽10kg。


  • 嗎替麥考酚酯
  • Mycophenolate Mofetil (MMF)
  • 128794-94-5
  • 登記“A”狀態(tài);國內(nèi)GMP;WC許可證

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name:嗎替麥考酚酯     
英文名English name:Mycophenolate Mofetil (MMF) 


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula:C23H31NO7        
分子量Molecular weight:433.50       
CAS號CAS No.: 128794-94-5


3、作用與用途 
是麥考酚酸與嗎啉乙醇合成的 ,是抗嘌呤代謝的新型免疫抑制劑。用于預防腎移植后的排斥反應(yīng)及治療移植后發(fā)生的急性排斥和難治性排斥反應(yīng)。
嗎替麥考酚酯對EB病毒誘導的B淋巴細胞母細胞轉(zhuǎn)化抑制作用更強。
(1)與其他免疫抑制藥聯(lián)合應(yīng)用時,增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險,免疫系統(tǒng)過度抑制也可能增加被感染的機會。
(2)阿昔洛韋、更昔洛韋與本藥合用,MPA的血藥濃度沒有顯著改變;而腎功損害的患者在合用時,阿昔洛韋或更昔洛韋濃度升高。
(3)磺吡酮可能干擾本藥從腎小管分泌,合用時本藥的毒性增加。
(4)與含鎂或鋁的抗酸劑(如氫氧化鎂、氫氧化鋁)同服,本藥的吸收減少。
(5)松果菊可興奮免疫系統(tǒng),可使本藥的藥效降低。
(6)鐵劑可使本藥的吸收減少、藥效下降。
(7)與能干擾腸肝循環(huán)的藥物(如考來烯胺)同用,可能會降低本藥的藥效。
(8)不能排除長期服用本藥后改變口服避孕藥的藥動學參數(shù)的可能性。這可能導致口服避孕藥的藥效降低。
(9)用藥期間不應(yīng)接種減毒活疫苗,使用其他疫苗也可能無效。
嗎替麥考酚酯2019年12月通過GMP復認證。
2020年12月獲得嗎替麥考酚酯出口歐盟原料藥證明文件。


4、執(zhí)行標準
CP


5、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài);國內(nèi)GMP;WC許可證


6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為雙層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為紙板桶,每桶20kg。

  • 他克莫司
  • Tacrolimus
  • 104987-11-3
  • 登記“A”狀態(tài)、國內(nèi)GMP;WC許可證、COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號;MFDS注冊證書

1、名稱Nomenclature
中文名稱Chinese name:他克莫司      
英文名稱English name:Tacrolimus


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula:C44H69NO12    
分子量Molecular weight:804.02    
CAS號CAS No.:104987-11-3   


3、作用與用途
是一種強效的大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑, 在分子水平,本品的作用是由細胞質(zhì)內(nèi)與之結(jié)合的蛋白FKBP12介導的。FKBP12使得本品進入細胞內(nèi),并形成復合物,該復合物競爭性地與鈣調(diào)素特異性地結(jié)合并抑制鈣調(diào)素,后者介導T細胞內(nèi)-鈣依賴性抑制性信號傳遞系統(tǒng),從而阻止一系列淋巴因子基因轉(zhuǎn)錄。體內(nèi)外實驗證明,他克莫司是一強效的免疫抑制劑,可抑制細胞毒淋巴細胞的形成,移植排斥反應(yīng)主要是由后者引起。


該藥抑制T細胞活化及TH細胞依賴性的B細胞增殖,以及淋巴因子的生成如白細胞介素2,白細胞介素3及β-干擾素,以及白細胞介素-2受體的表達。他克莫司可抑制皮膚、心臟、腎、肝移植的排斥反應(yīng),延長同種移植物的存活時間,已在嚙齒類動物、犬、靈長類動物和人類身上得到證實。上市以來已廣泛用于肝、腎和骨髓移植的急慢性排斥治療。


4、執(zhí)行標準
CP、EP、USP


5、資質(zhì)證書
登記“A”狀態(tài)、國內(nèi)GMP;WC許可證、COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號;MFDS注冊證書


6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為藥用鋁瓶,每聽500g。


  • 桿菌肽
  • Bacitracin
  • 1405-87-4

1、名稱
中文名:桿菌肽        
英文名:Bacitracin


2、結(jié)構(gòu)式 Structural formula

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桿菌肽A分子式:C66H103N17O16S   
桿菌肽A分子量:1422.69   
CAS號CAS No.:1405-87-4


3、作用與用途
是一種多肽類抗菌素,對革蘭陽性細菌和陰性球菌、肺炎雙球菌、葡萄球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌及螺旋體等均有殺菌作用。其作用機制不僅作用于細孢壁,也影響原生質(zhì)體,對孢漿膜也有損壞作用,影響其滲透性 。
主要用于耐青霉素的葡萄球菌感染及外用于皮膚感染等。 含量在一定濃度下對革蘭氏陽性菌引起的全身感染和局部感染,有較強的抗菌作用,它的抗菌譜與青霉素G相似,常和多粘菌素,新霉素聯(lián)用而獲得抗菌譜。    

 
4、包裝規(guī)格      
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為紙板桶,每桶10kg。


  • 桿菌肽鋅
  • Bacitracin Zinc
  • 1405-89-6
  • WC許可證、美國DMF登記號

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name:桿菌肽鋅
英文名English name: Bacitracin Zinc


2、結(jié)構(gòu)式Stuctural formula

分子式Molecular formula:C66H103N17O16SZn
分子量Molecular weight:1486.07
CAS號CAS No.:1405-89-6


3、作用與用途
是一種多肽類抗菌素,對革蘭陽性細菌具有殺菌作用,其作用機制不僅作用于細孢壁,也能與敏感細菌的細胞膜結(jié)合,損傷細胞膜的完整性,導致細胞內(nèi)重要物質(zhì)外流。
有效抑制革蘭氏的陽性菌和部分革蘭氏陰性菌;細菌對桿菌肽耐藥的速度較慢,與其他抗生素之間無交叉耐藥性。促進畜禽生長,提高飼料轉(zhuǎn)換率。
2019年06月獲得桿菌肽鋅出口歐盟原料藥證明文件。


4、執(zhí)行標準
USP


5、資質(zhì)證書
WC許可證、美國DMF登記號


6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為紙板桶,每桶10kg。


  • 夫西地酸
  • Fusidic Acid
  • 6990-06-3
  • 登記“A”狀態(tài)、國內(nèi)GMP;WC許可證、COPP證書、CEP證書、EUGMP證書、美國DMF登記號、印度注冊證書

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name:夫西地酸      
英文名English name:Fusidic Acid


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

 

分子式Molecular formula:C31H48O6·1/2 H2O    
分子量Molecular weight:525.7          
CAS號CAS No.:6990-06-3


3、作用與用途
1962年首次由丹麥LEO制藥公司從發(fā)酵肉湯的梭鏈孢酸脂球(Fusidium coccineum)真菌中提取出來。是國外廣泛應(yīng)用的一種窄譜、高效抗革蘭氏陽性菌抗生素。夫西地酸(fusidic acid,F(xiàn)A)作為一種典型的高效抗生素,盡管在國外被廣泛使用了三十多年(國內(nèi)臨床應(yīng)用較少),卻仍對絕大多數(shù)葡萄球菌菌株保持較強的抗菌活性和很低的耐藥率,已越來越受到人們的關(guān)注,成為抗耐藥金葡菌(MRSA)新的選擇。
本品為抗生素類藥,主治由各種敏感細菌,尤其是葡萄球菌引起的各種感染,如骨髓炎、敗血癥、心內(nèi)膜炎,反復感染的囊性纖維化、肺炎、皮膚及軟組織感染,外科及創(chuàng)傷性感染等。
2020年02月獲得夫西地酸出口歐盟原料藥證明文件。
2020年06月獲得CEP證書。
2020年02月取得歐盟GMP證書。


4、執(zhí)行標準
CP、EP、IP


5、資質(zhì)證書
原輔包登記“A”狀態(tài)、化學原料藥上市申請批準通知書、WC、COPP、CEP、EUGMP、美國DMF登記號、印度注冊證書、巴西注冊、馬來西亞注冊等。


6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為紙板桶,每桶20kg。


  • 夫西地酸鈉
  • Sodium Fusidate
  • 751-94-0
  • 登記“I”狀態(tài);WC許可證、COPP證書、CEP證書、美國DMF登記號、印度注冊證書。

1、名稱Nomenclature
中文名Chinese name:夫西地酸鈉      
英文名English name:Sodium Fusidate


2、結(jié)構(gòu)式Structural formula

分子式Molecular formula:C31H47NaO6            
分子量Molecular weight:538.70              
CAS號CAS No.:751-94-0



3、作用與用途
是從發(fā)酵肉湯的梭鏈孢酸脂球 真菌發(fā)酵提取出夫西地酸,再與氫氧化鈉成鹽而得。是國外廣泛應(yīng)用的一種窄譜、高效抗革蘭氏陽性菌抗生素。夫西地酸鈉 通過抑制細菌的蛋白質(zhì)合成而產(chǎn)生殺菌作用,對一系列革蘭氏陽性細菌有強大的抗菌作用。對絕大多數(shù)葡萄球菌菌株保持較強的抗菌活性和很低的耐藥率,已越來越受到人們的關(guān)注,成為抗耐藥金葡菌 新的選擇。
主治由各種敏感細菌,尤其葡萄球菌引起的各種感染,它毒性極低,與臨床使用的其它抗菌藥物之間無交叉過敏性,可用于治療對其它抗菌素禁忌的病人,如對青霉素或其它抗菌素過敏者。


4、執(zhí)行標準
CP、EP、IP


5、資質(zhì)證書

WC、COPP、CEP、美國DMF登記號、印度注冊證書。


6、包裝規(guī)格Packaging size specification
內(nèi)包為單層聚乙烯袋加鋁塑復合袋,外包為紙板桶,每桶15kg。